Đối với các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, khi về Việt Nam cần thực hiện thủ tục Công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu theo quy định.
1. Về hồ sơ:
Hồ sơ đề Công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm:
– Phiếu công bố sản phẩm (theo mẫu);
– Thư uỷ quyền công bố (của Nhà sản xuất, chủ sở hữu uỷ quyền cho Đơn vị công bố) (bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự);
– Giấy uỷ quyền (của Đơn vị công bố uỷ quyền cho người nộp hồ sơ trong trường hợp người nộp hồ sơ không phải đại diện pháp luật của Đơn vị công bố);
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) trừ các trường hợp được miễn (Điểm a, khoản 1, điều 1, thông tư 29/2020/TT-BYT).
2. Thẩm quyền: Cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố:
– Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.
– Hoặc Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.
– Việc đưa mỹ phẩm từ Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chức năng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh hoặc đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh phải thực hiện công bố tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế theo quy định của Thông tư này (tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam và nằm ngoài 2 khu này).
3. Thủ tục:
– Bước 1: Nộp 01 bộ trực tiếp hoặc qua bưu điện đến cơ quan có thẩm quyền giải quyết.
– Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày từ ngày nhận đủ hồ sơ và lệ phí theo quy định: cơ quan có thẩm quyền ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
*Trường hợp không đáp ứng: trong thời hạn 05 ngày, cơ quan có thẩm quyền cấp thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
+ Hồ sơ bổ sung gồm: Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung; Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố) hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung;
+ Trong thời hạn 05 ngày từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung:
- Ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Hoặc không cấp số tiếp nhận: hồ sơ không đáp ứng.
+ Trong vòng 03 tháng từ ngày Thông báo sửa đổi bổ sung, nếu không nhận được Hồ sơ bổ sung thì hồ sơ không có giá trị.
4. Hiệu lực: Phiếu công bố có hiệu lực 05 năm kể từ ngày cấp; hết thời hạn trên nếu vẫn muốn sản phẩm lưu thông trên thị trường cần thực hiện Công bố lại theo quy định.
